Melanotán II

Estado de aprobación

No está aprobado en ningún país. La HPRA de Irlanda dice que ningún organismo regulador de medicamentos lo ha autorizado. La TGA de Australia dice que no está aprobado y que suministrarlo sin receta es ilegal. En 2007 la FDA advirtió a un vendedor estadounidense de que no podía venderlo sin aprobación; su antiguo propietario y su personal se declararon culpables más tarde. La FDA enumera riesgos para la seguridad a partir de casos clínicos publicados.³⁴⁶⁷⁸

Para qué se usa o se estudia

• Estudios en personas

  Bronceado sin sol: un pequeño estudio piloto de los años noventa en tres hombres sanos observó que oscurecía la piel.²

• Estudios en personas

  Disfunción eréctil: dos pequeños ensayos controlados con placebo en hombres observaron que causaba erecciones. Una variante cercana, la bremelanotida (PT-141), se desarrolló para la función sexual.⁹¹⁰¹¹

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

Los efectos frecuentes proceden de pequeños ensayos de los años noventa y de la TGA de Australia. Los efectos graves proceden de casos clínicos y de advertencias de organismos reguladores. La HPRA de Irlanda también incluye pérdida de visión, ictus, temblores musculares y anafilaxia entre los efectos descritos.^{2347911121314151617}

Precauciones

• Los productos no están regulados. Los reguladores dicen que los compradores no pueden saber qué contienen, y la concentración de los aerosoles nasales incautados variaba de un frasco a otro.⁴⁵
• Compartir agujas puede contagiar virus de transmisión sanguínea, como el VIH y la hepatitis; la MHRA del Reino Unido ha advertido sobre esto y sobre los productos impuros.¹⁸
• No protege la piel del daño solar. La TGA de Australia dice que sigue siendo necesario el protector solar.⁴
• Los reguladores aconsejan a quien lo use que lo deje y que consulte a un médico si algo le preocupa, como lunares nuevos o que cambian.³⁴