Melanotan II

Stato di approvazione

Non è approvato da nessuna parte. L’HPRA irlandese afferma che nessuna autorità regolatoria dei medicinali lo ha autorizzato. La TGA australiana afferma che non è approvato e che fornirlo senza ricetta è illegale. Nel 2007 la FDA ha diffidato un venditore statunitense, avvertendolo che non poteva venderlo senza approvazione; in seguito l’ex proprietario e alcuni dipendenti dell’azienda si sono dichiarati colpevoli. La FDA elenca i rischi per la sicurezza descritti in casi clinici pubblicati.³⁴⁶⁷⁸

Per cosa si usa o si studia

• Studi sull’uomo

  Abbronzatura senza sole: un piccolo studio pilota degli anni ’90 su tre uomini sani ha trovato che scuriva la pelle.²

• Studi sull’uomo

  Disfunzione erettile: due piccoli studi controllati con placebo negli uomini hanno trovato che causava erezioni. Una variante molto simile, la bremelanotide (PT-141), è stata sviluppata per la funzione sessuale.⁹¹⁰¹¹

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Gli effetti comuni provengono da piccoli studi degli anni ’90 e dalla TGA australiana. Quelli gravi provengono da casi clinici e da avvertenze delle autorità. L’HPRA irlandese elenca tra gli effetti segnalati anche perdita della vista, ictus, tremori muscolari e anafilassi.^{2347911121314151617}

Precauzioni

• I prodotti non sono regolamentati. Le autorità affermano che chi li compra non può sapere cosa contengono, e gli spray nasali sequestrati avevano concentrazioni diverse da una confezione all’altra.⁴⁵
• Condividere gli aghi può trasmettere virus a trasmissione ematica come l’HIV e l’epatite; l’MHRA britannica ha messo in guardia su questo rischio e sui prodotti impuri.¹⁸
• Non protegge la pelle dai danni del sole. La TGA australiana afferma che la crema solare serve comunque.⁴
• Le autorità consigliano a chi lo usa di smettere e di rivolgersi a un medico per qualsiasi dubbio, per esempio nei nuovi o che cambiano.³⁴