Mélanotan II

Statut d’autorisation

Non autorisé, nulle part. La HPRA irlandaise indique qu’aucune autorité de réglementation des médicaments ne l’a autorisé. La TGA australienne indique qu’il n’est pas autorisé et qu’il est illégal de le fournir sans ordonnance. En 2007, la FDA a averti un vendeur américain qu’il ne pouvait pas être vendu sans autorisation ; l’ancien propriétaire de cette entreprise et son personnel ont ensuite plaidé coupable. La FDA recense des risques pour la sécurité d’après des cas publiés.³⁴⁶⁷⁸

À quoi il sert ou pour quoi il est étudié

• Études chez l’humain

  Bronzage sans soleil : une petite étude pilote des années 1990 chez trois hommes en bonne santé a montré qu’il fonçait la peau.²

• Études chez l’humain

  Dysfonction érectile : deux petits essais contre placebo chez des hommes ont montré qu’il provoquait des érections. Une variante proche, le brémélanotide (PT-141), a été développée pour la fonction sexuelle.⁹¹⁰¹¹

Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.

Effets indésirables

Les effets fréquents proviennent de petits essais des années 1990 et de la TGA australienne. Les effets graves proviennent de cas publiés et d’avertissements des autorités. La HPRA irlandaise cite aussi la perte de vision, l’AVC, des tremblements musculaires et l’anaphylaxie parmi les effets signalés.^{2347911121314151617}

Précautions

• Les produits ne sont pas réglementés. Selon les autorités, les acheteurs ne peuvent pas savoir ce qu’ils contiennent, et des sprays nasaux saisis avaient des concentrations différentes d’un flacon à l’autre.⁴⁵
• Le partage d’aiguilles peut transmettre des virus par le sang, comme le VIH et les hépatites ; la MHRA britannique a mis en garde contre ce risque et contre les produits impurs.¹⁸
• Il ne protège pas la peau des dommages du soleil. La TGA australienne indique qu’une crème solaire reste nécessaire.⁴
• Les autorités conseillent à toute personne qui l’utilise d’arrêter et de consulter un médecin en cas d’inquiétude, par exemple pour des grains de beauté nouveaux ou qui changent.³⁴