Melanotan II

Situação de aprovação

Não é aprovado em nenhum lugar. A HPRA, da Irlanda, diz que nenhuma agência reguladora de medicamentos o autorizou. A TGA, da Austrália, diz que ele não é aprovado e que fornecê-lo sem receita é ilegal. Em 2007, a FDA advertiu um vendedor dos EUA de que ele não podia ser vendido sem aprovação; mais tarde, o ex-proprietário e funcionários da empresa se declararam culpados. A FDA lista riscos à segurança com base em relatos de caso publicados.³⁴⁶⁷⁸

Para que é usado ou estudado

• Estudos em pessoas

  Bronzeamento da pele sem sol: um pequeno estudo piloto dos anos 1990 com três homens saudáveis constatou que ele escurecia a pele.²

• Estudos em pessoas

  Disfunção erétil: dois pequenos estudos controlados por placebo em homens constataram que ele causava ereções. Uma variante próxima, a bremelanotida (PT-141), foi desenvolvida para a função sexual.⁹¹⁰¹¹

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Os efeitos comuns vêm de pequenos estudos dos anos 1990 e da TGA, da Austrália. Os efeitos graves vêm de relatos de caso e de alertas de agências reguladoras. A HPRA, da Irlanda, também cita perda de visão, AVC, tremores musculares e anafilaxia entre os efeitos relatados.^{2347911121314151617}

Cuidados

• Os produtos não são regulamentados. As agências reguladoras dizem que os compradores não têm como saber o que eles contêm, e a concentração de sprays nasais apreendidos variava de um frasco para outro.⁴⁵
• Compartilhar agulhas pode espalhar vírus transmitidos pelo sangue, como o HIV e os vírus das hepatites; a MHRA, do Reino Unido, alertou sobre isso e sobre produtos impuros.¹⁸
• Ele não protege a pele dos danos causados pelo sol. A TGA, da Austrália, diz que o protetor solar continua sendo necessário.⁴
• As agências reguladoras orientam quem o usa a parar e a procurar um médico em caso de preocupações, como pintas novas ou que estão mudando.³⁴