Vialwise
ES

Timosina alfa-1

La timosina alfa-1 es un péptido de 28 aminoácidos que se aisló por primera vez del timo. La versión farmacéutica, la timalfasina (marca Zadaxin), se fabrica por síntesis y es idéntica al péptido natural. Se usa para reforzar las respuestas inmunitarias. Está aprobada como medicamento en algunos países, pero no en EE. UU.

Aprobado en algunos paísesRevisado: octubre de 2026
Abrir la calculadora de Timosina alfa-1Fuentes

Estado de aprobación

La timalfasina (Zadaxin) está aprobada en Italia por la agencia de medicamentos AIFA como complemento de la vacunación antigripal en personas con el sistema inmunitario debilitado. Las revisiones indican aprobaciones en más de 30 países en total, sobre todo para las hepatitis B y C. No está aprobada por la FDA. La FDA la había incluido entre las sustancias para fórmulas magistrales que pueden suponer riesgos importantes para la seguridad; la propuesta se retiró, y las farmacias de EE. UU. no pueden usarla en fórmulas magistrales.35678910

Para qué se usa o se estudia

  • Uso aprobado

    Complemento de la vacunación antigripal en personas con el sistema inmunitario debilitado (aprobado en Italia por la AIFA).35

  • Estudios en personas

    Hepatitis B crónica: se probó en 10 ensayos aleatorizados, sola o con antivirales. Una revisión Cochrane de 2026 consideró muy incierta la evidencia de beneficio.11

  • Estudios en personas

    Sepsis: un gran ensayo controlado con placebo en 1106 adultos no encontró una reducción de las muertes a los 28 días.12

  • Estudios en personas

    COVID-19: dos metanálisis de 2023 llegaron a conclusiones opuestas sobre si reduce las muertes en pacientes hospitalizados.1314

  • Estudios en personas

    Melanoma metastásico: en un ensayo aleatorizado con 488 pacientes, añadirla a la quimioterapia apuntó a cierta actividad, y los autores pidieron más ensayos.15

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

Frecuentes

  • Dolor o irritación leves y pasajeros en la zona de inyección

La ficha técnica italiana solo recoge dolor ocasional, leve y pasajero en la zona de inyección. En un gran ensayo sobre sepsis, los efectos secundarios y los efectos secundarios graves no fueron más frecuentes que con placebo.3124

Precauciones

  • La ficha técnica italiana indica que no se use durante el embarazo ni la lactancia.3
  • La ficha técnica aconseja precaución en personas con alergias, y decidir caso por caso en personas con enfermedades autoinmunes.3
  • La ficha técnica aconseja precaución al combinarla con otros fármacos que actúan sobre el sistema inmunitario.3
  • La FDA ha expresado su preocupación por las reacciones inmunitarias y las impurezas en las versiones de fórmula magistral, y dijo que la información de seguridad de la que disponía era insuficiente.8

De qué está hecho

Tipo
Péptido
Longitud
28 aminoácidos
Secuencia
Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn
Modificaciones
Grupo acetilo N-terminal (Ac-) en la primera serina.
Fórmula
C129H215N33O55
Masa molar
3108,3 g/mol

Se obtiene por síntesis química. Es idéntica a la timosina alfa-1 natural, que se corta del inicio de la proteína humana protimosina alfa.1234

Esta página resume información publicada. No es un consejo médico ni recomienda usar ningún compuesto. Muchos de estos compuestos se venden solo para investigación. Consulta a un profesional sanitario.

Fuentes

  1. PubChem: Thymalfasin (CID 16130571)
  2. UniProt: Prothymosin alpha, human (P06454), source of thymosin alpha-1
  3. AIFA (Italian Medicines Agency): Zadaxin (thymosin alpha-1) summary of product characteristics, in Italian
  4. Dominari et al. (2020). Thymosin alpha 1: a comprehensive review of the literature. World J Virol
  5. EMA: Orphan designation EU/3/02/110, thymalfasin for hepatocellular carcinoma
  6. Goldstein (2009). From lab to bedside: emerging clinical applications of thymosin alpha 1. Expert Opin Biol Ther
  7. DrugBank: Thymalfasin (DB04900)
  8. FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
  9. FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
  10. FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
  11. Naing et al. (2026). Thymosin-α1 for people with chronic hepatitis B. Cochrane Database Syst Rev
  12. Wu et al. (2025). The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): phase 3 randomized placebo-controlled trial. BMJ
  13. Shang et al. (2023). Thymosin alpha1 use in adult COVID-19 patients: a systematic review and meta-analysis. Int Immunopharmacol
  14. Soeroto et al. (2023). The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a meta-analysis. Inflammopharmacology
  15. Maio et al. (2010). Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in metastatic melanoma. J Clin Oncol

¿Has visto un error en esta página? Avísanos. El correo se abre con el péptido y el vial ya rellenados.