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Timosina alfa-1

A timosina alfa-1 é um peptídeo de 28 aminoácidos isolado pela primeira vez do timo. A versão em medicamento, a timalfasina (marca Zadaxin), é produzida sinteticamente e é idêntica ao peptídeo natural. É usada para apoiar as respostas imunológicas. É aprovada como medicamento em alguns países, mas não nos EUA.

Aprovado em alguns paísesVerificado: outubro de 2026
Abrir a calculadora de Timosina alfa-1Fontes

Situação de aprovação

A timalfasina (Zadaxin) é aprovada na Itália pela agência de medicamentos AIFA como complemento à vacinação contra a gripe em pessoas com o sistema imunológico enfraquecido. Revisões relatam aprovações em mais de 30 países no total, principalmente para hepatites B e C. Não é aprovada pela FDA. A FDA a havia incluído entre as substâncias para manipulação que podem apresentar riscos significativos à segurança; o pedido de inclusão foi retirado, e ela não é uma substância que as farmácias dos EUA possam usar na manipulação.35678910

Para que é usado ou estudado

  • Uso aprovado

    Complemento à vacinação contra a gripe em pessoas com o sistema imunológico enfraquecido (aprovado na Itália pela AIFA).35

  • Estudos em pessoas

    Hepatite B crônica: testada em 10 estudos randomizados, sozinha ou com antivirais. Uma revisão Cochrane de 2026 classificou a evidência de benefício como muito incerta.11

  • Estudos em pessoas

    Sepse: um grande estudo controlado por placebo com 1.106 adultos não encontrou redução de mortes em 28 dias.12

  • Estudos em pessoas

    COVID-19: duas meta-análises de 2023 chegaram a conclusões opostas sobre se ela reduz as mortes em pacientes internados.1314

  • Estudos em pessoas

    Melanoma metastático: em um estudo randomizado com 488 pacientes, acrescentá-la à quimioterapia sugeriu alguma atividade, e os autores pediram novos estudos.15

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Comuns

  • Dor ou irritação leve e passageira no local de aplicação

A bula italiana lista apenas dor leve, passageira e ocasional no local de aplicação. Em um grande estudo sobre sepse, os efeitos colaterais e os efeitos colaterais graves não foram mais comuns do que com placebo.3124

Cuidados

  • A bula italiana diz para não usá-la durante a gravidez ou a amamentação.3
  • A bula recomenda cautela em pessoas com alergias e uma decisão caso a caso em pessoas com doença autoimune.3
  • A bula recomenda cautela quando ela é combinada com outros medicamentos que agem no sistema imunológico.3
  • A FDA levantou preocupações sobre reações imunológicas e impurezas nas versões manipuladas e disse que as informações de segurança de que dispunha eram inadequadas.8

Do que é feito

Tipo
Peptídeo
Comprimento
28 aminoácidos
Sequência
Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn
Modificações
Grupo acetil N-terminal (Ac-) na primeira serina.
Fórmula
C129H215N33O55
Massa molar
3108,3 g/mol

Produzida por síntese química. É idêntica à timosina alfa-1 natural, que é clivada do início da proteína humana protimosina alfa.1234

Esta página resume informações publicadas. Não é um conselho médico e não recomenda o uso de nenhum composto. Muitos desses compostos são vendidos apenas para pesquisa. Converse com um profissional de saúde.

Fontes

  1. PubChem: Thymalfasin (CID 16130571)
  2. UniProt: Prothymosin alpha, human (P06454), source of thymosin alpha-1
  3. AIFA (Italian Medicines Agency): Zadaxin (thymosin alpha-1) summary of product characteristics, in Italian
  4. Dominari et al. (2020). Thymosin alpha 1: a comprehensive review of the literature. World J Virol
  5. EMA: Orphan designation EU/3/02/110, thymalfasin for hepatocellular carcinoma
  6. Goldstein (2009). From lab to bedside: emerging clinical applications of thymosin alpha 1. Expert Opin Biol Ther
  7. DrugBank: Thymalfasin (DB04900)
  8. FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
  9. FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
  10. FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
  11. Naing et al. (2026). Thymosin-α1 for people with chronic hepatitis B. Cochrane Database Syst Rev
  12. Wu et al. (2025). The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): phase 3 randomized placebo-controlled trial. BMJ
  13. Shang et al. (2023). Thymosin alpha1 use in adult COVID-19 patients: a systematic review and meta-analysis. Int Immunopharmacol
  14. Soeroto et al. (2023). The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a meta-analysis. Inflammopharmacology
  15. Maio et al. (2010). Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in metastatic melanoma. J Clin Oncol

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