ACE-031
L’ACE-031 (ramatercept) est une protéine de fusion fabriquée en laboratoire : la partie externe du récepteur humain de l’activine de type IIB, reliée au fragment Fc d’un anticorps humain. Ce leurre capte la myostatine et d’autres signaux apparentés qui limitent la croissance musculaire. Il a été développé comme traitement possible de la dystrophie musculaire de Duchenne, mais son développement a été arrêté après des problèmes de sécurité dans un essai chez des garçons.
Statut d’autorisation
Il n’est autorisé nulle part. Un essai de phase 2 chez des garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne a été arrêté prématurément en 2011 en raison de saignements de nez et de petits vaisseaux sanguins dilatés, et son développement a été interrompu. Il est toujours vendu au marché noir comme produit chimique de recherche.12478
À quoi il sert ou pour quoi il est étudié
- Études chez l’humain
Testé chez des garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne : tendance à une masse maigre plus élevée et à une distance de marche plus stable, mais l’essai a été arrêté pour des raisons de sécurité.12
- Études chez l’humain
Une seule injection a augmenté la masse maigre et le volume des muscles de la cuisse chez des femmes ménopausées en bonne santé.3
- Animal et labo uniquement
A augmenté le poids corporel, le poids des muscles et la taille des fibres musculaires chez la souris.6
- Animal et labo uniquement
A augmenté la masse maigre, la taille des fibres musculaires et la force musculaire chez le ouistiti.5
Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.
Effets indésirables
Fréquents
- Saignements de nez
- Petits vaisseaux sanguins dilatés dans la peau (télangiectasies)
- Rougeur au site d’injection
- Maux de tête
Dans l’essai sur la dystrophie de Duchenne, les saignements de nez et les télangiectasies ont fait arrêter l’étude, bien qu’aucun événement n’ait été classé grave ou sévère. Des articles ultérieurs mentionnent aussi des saignements des gencives, absents des résultats de l’essai mis en ligne, et les relient au blocage de la BMP9, un signal qui entretient les vaisseaux sanguins. Une étude à dose unique chez des femmes en bonne santé a aussi fait baisser la FSH, une hormone de la reproduction.12345
Précautions
- Un laboratoire antidopage a constaté que l’« ACE-031 » du marché noir n’était pas de l’ACE-031 : 12 produits sur 14 contenaient à la place le récepteur entier, plus de nombreuses autres protéines, et 2 ne contenaient aucun récepteur.7
- Les données publiées chez l’humain portent sur le court terme : une étude à dose unique chez des femmes en bonne santé et un essai chez des garçons arrêté prématurément. Il n’existe aucune donnée de sécurité à long terme.13
Sources
- Campbell C et al. Myostatin inhibitor ACE-031 treatment of ambulatory boys with Duchenne muscular dystrophy (Muscle Nerve, 2017)
- ClinicalTrials.gov NCT01099761: Study of ACE-031 in subjects with Duchenne muscular dystrophy (terminated; results)
- Attie KM et al. A single ascending-dose study of muscle regulator ACE-031 in healthy volunteers (Muscle Nerve, 2013)
- Suh J, Lee YS. Myostatin inhibitors: panacea or predicament for musculoskeletal disorders? (J Bone Metab, 2020)
- Cadena SM et al. ACE-031 increases muscle mass and strength in the common marmoset (PLoS One, 2026)
- Cadena SM et al. A soluble activin type IIB receptor promotes skeletal muscle growth independent of fiber type (J Appl Physiol, 2010)
- Reichel C et al. Gel electrophoretic detection of black market ACE-031 (Drug Test Anal, 2025)
- WADA 2026 Prohibited List
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