ACE-031

Situação de aprovação

Não é aprovado em nenhum lugar. Um estudo de fase 2 com meninos com distrofia muscular de Duchenne foi interrompido antes do previsto em 2011 por causa de sangramentos nasais e pequenos vasos sanguíneos dilatados, e o desenvolvimento foi suspenso. Ele ainda é vendido no mercado clandestino como produto químico para pesquisa.¹²⁴⁷⁸

Para que é usado ou estudado

• Estudos em pessoas

  Testado em meninos com distrofia muscular de Duchenne: tendência a mais massa magra e a uma distância de caminhada mais estável, mas o estudo foi interrompido por motivos de segurança.¹²

• Estudos em pessoas

  Uma única injeção aumentou a massa magra e o volume muscular da coxa em mulheres saudáveis na pós-menopausa.³

• Só animais e laboratório

  Aumentou o peso corporal, o peso dos músculos e o tamanho das fibras musculares em camundongos.⁶

• Só animais e laboratório

  Aumentou a massa magra, o tamanho das fibras musculares e a força muscular em saguis.⁵

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

No estudo de Duchenne, os sangramentos nasais e as telangiectasias levaram à interrupção do estudo, embora nenhum evento tenha sido classificado como grave ou intenso. Artigos posteriores também citam sangramento na gengiva, que não consta dos resultados divulgados do estudo, e ligam esses sangramentos ao bloqueio da BMP9, um sinal que mantém os vasos sanguíneos. Um estudo de dose única em mulheres saudáveis também reduziu o FSH, um hormônio reprodutivo.¹²³⁴⁵

Cuidados

• Um laboratório antidoping descobriu que o “ACE-031” do mercado clandestino não era ACE-031: 12 de 14 produtos continham, em vez dele, o receptor completo, além de muitas outras proteínas, e 2 não continham receptor nenhum.⁷
• Os dados publicados em humanos são de curto prazo: um estudo de dose única em mulheres saudáveis e um estudo com meninos que foi interrompido antes do previsto. Não há dados de segurança a longo prazo.¹³